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2026-03-10
近日，由熱景生物控股企業(yè)舜景醫(yī)藥與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的全球首創(chuàng)急性心梗抗體藥SGC001，在其II期臨床研究中順利完成首例患者給藥。該研究旨在進(jìn)一步評估SGC001用于急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者治療的安全性及有效性。
SGC001是一款針對急性心肌梗死病理機(jī)制研發(fā)的治療性抗體。此前開展的I期臨床研究獲得初步積極結(jié)果，研究顯示，SGC001在降低心肌梗死面積方面表現(xiàn)出顯著療效，中高劑量組心肌梗死面積百分比中位數(shù)分別降低20.5%和38.1%?；贗期研究結(jié)果，項(xiàng)目順利推進(jìn)II期研究，研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院和上海市東方醫(yī)院牽頭，全國超過20家醫(yī)院參加。研究于2026年初率先在上海市東方醫(yī)院啟動，并于3月9日在山西省臨汾市中心醫(yī)院完成首例患者入組及給藥，標(biāo)志著SGC001正式邁入里程碑式新階段。
在該項(xiàng)多中心臨床研究中，研究團(tuán)隊(duì)根據(jù)方案要求，成功篩選并隨機(jī)入組了一名STEMI患者，并已完成藥物輸注。急性心肌梗死的治療具有極強(qiáng)的時間緊迫性，本次給藥過程的順利實(shí)施，得益于臨床研究團(tuán)隊(duì)高效的執(zhí)行與協(xié)作，同時也體現(xiàn)了研究中心內(nèi)部急診科、心內(nèi)科、影像科及檢驗(yàn)科等多科室的緊密配合。
