
舜景醫(yī)藥SGC001靜脈注射液是全球首個針對急性心肌梗死缺血再灌注損傷進入臨床研究階段的抗體藥物,是在標準再灌注治療基礎上的聯(lián)合用藥,由舜景醫(yī)藥孫志偉教授研發(fā)團隊聯(lián)合首都醫(yī)科大學北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授團隊共同開發(fā)。
歷經(jīng)多年自主研發(fā)與臨床探索,SGC001項目于2024年先后獲得美國FDA、中國NMPA臨床試驗申請雙報雙批,2025年獲得美國FDA快速通道認證,并被列入多項科技創(chuàng)新支持計劃,其臨床價值和創(chuàng)新潛力獲多方認可。
2025年10月,舜景醫(yī)藥首次公布Ib期臨床研究獲得積極的初步結(jié)果,SGC001在急性前壁ST-段抬高心肌梗死(STEMI)并接受PCI手術的患者,有效改善缺血心肌微循環(huán)障礙,中高劑量組顯著降低心肌梗死面積,為全球急性心肌梗死治療領域帶來了突破性進展。
2026年1月,在第44屆摩根大通醫(yī)療健康大會期間,舜景醫(yī)藥宣布:全球首創(chuàng)針對急性心肌梗死的抗體治療藥物 SGC001 正式啟動Ⅱ期臨床試驗(點擊查看新聞:2026JPM焦點系列|舜景醫(yī)藥SGC001心梗治療藥進入Ⅱ期臨床)。目前,針對AMI疾病,尚無相關抗體藥物獲批上市,SGC001的研發(fā)進展有望填補該領域的空白。

SGT003是一款創(chuàng)新型雙特異性抗體藥物,旨在選擇性清除腫瘤組織中的調(diào)節(jié)性T細胞,同時顯著提高CTLA-4靶點的治療安全窗。
腫瘤治療已歷經(jīng)化療、靶向治療的迭代,如今進入以免疫治療為核心的創(chuàng)新階段。但傳統(tǒng)單靶點免疫檢查點抑制劑(如 PD-1/PD-L1 單抗)仍面臨響應率有限、耐藥性等問題,而雙特異性抗體通過 “同時靶向兩個靶點、協(xié)同發(fā)揮作用” 的獨特機制,正開啟 “免疫治療 2.0” 時代。
作為免疫治療的重要靶點,CTLA4在激活抗腫瘤免疫應答中具有不可替代的核心優(yōu)勢 —— 能夠從免疫反應啟動階段解除抑制,激活初始T細胞增殖分化,為后續(xù)的腫瘤殺傷構(gòu)建強大免疫基礎,是實現(xiàn)長期抗腫瘤療效的關鍵靶點之一。
SGT003 的核心創(chuàng)新在于其 “精準清除腫瘤微環(huán)境 Treg + 激活抗腫瘤免疫” 的雙重作用機制,在臨床前研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的腫瘤特異性殺傷能力,不僅能精準靶向腫瘤組織,更可調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境、激活機體自身免疫應答,大幅降低已上市CTLA4抗體的免疫激活相關毒副作用,有效覆蓋傳統(tǒng)治療耐藥或無效的廣泛實體瘤患者群體。
相比 YERVOY 所帶來的廣泛外周免疫激活,SGT003 對外周免疫細胞影響更為有限,顯示出更優(yōu)的療效-安全性平衡。在更低的劑量作用下,SGT003對比抗PD-1單抗和抗CTLA-4單抗的抑制腫瘤效果更顯著,安全性大幅提高,展現(xiàn)出優(yōu)秀的腫瘤治療優(yōu)勢。除此之外,SGT003 治療后可誘導持久的抗腫瘤免疫記憶,在動物模型中表現(xiàn)出對腫瘤復發(fā)的有效抑制能力。
2026年1月,在第 44 屆摩根大通醫(yī)療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)期間,舜景醫(yī)藥首次發(fā)布腫瘤治療性雙抗藥SGT003臨床前結(jié)果(點擊查看新聞:2026JPM焦點系列|聚焦CTLA4雙靶創(chuàng)新平臺,舜景醫(yī)藥首次發(fā)布腫瘤治療性雙抗藥SGT003臨床前結(jié)果)。公司將積極推進開發(fā)進程,計劃于2026年啟動中美IND雙申報,支持SGT003有潛力成為更有效、更安全的新一代腫瘤免疫治療一線基石藥物。