近日，熱景生物憑借卓越的研發(fā)實力與技術創(chuàng)新，再獲得三項醫(yī)療器械注冊證。此次獲批的總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）、葉酸測定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）及鐵蛋白測定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法），標志著公司在婦產(chǎn)健康、營養(yǎng)監(jiān)測及貧血管理領域邁出關鍵一步，為臨床診療提供更精準、高效的檢測解決方案。
技術革新：上轉(zhuǎn)發(fā)光法開啟精準檢測新時代
作為國內(nèi)體外診斷領域的領軍企業(yè)，熱景生物始終致力于前沿技術的研發(fā)與應用。此次獲批的三款試劑盒均采用上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析技術（UPT），該技術通過稀土元素上轉(zhuǎn)換納米顆粒實現(xiàn)光信號放大，具有靈敏度高、特異性強、檢測范圍寬、抗干擾能力強等顯著優(yōu)勢。相較于傳統(tǒng)化學發(fā)光或熒光免疫法，UPT技術無需復雜前處理步驟，操作更便捷，結(jié)果更穩(wěn)定，尤其適用于基層醫(yī)療機構(gòu)及急診場景，助力實現(xiàn)快速、精準的疾病篩查與診斷。
四大產(chǎn)品矩陣，覆蓋全周期健康管理
1.總β人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）測定試劑盒
作為早孕檢測的“金標準”，該試劑盒可精準定量檢測女性血清中的β-HCG水平，輔助早期妊娠診斷及異位妊娠、流產(chǎn)等妊娠相關疾病的監(jiān)測，為婦產(chǎn)科臨床決策提供可靠依據(jù)。
2. 葉酸測定試劑盒
葉酸缺乏是導致胎兒神經(jīng)管缺陷及貧血的重要風險因素。本試劑盒通過定量檢測血清中葉酸濃度，為孕前、孕期營養(yǎng)監(jiān)測及貧血患者管理提供科學指導，護航母嬰健康。
3. 鐵蛋白測定試劑盒
鐵蛋白是反映體內(nèi)鐵儲存狀態(tài)的核心指標。該試劑盒可快速鑒別缺鐵性貧血與慢性病貧血，指導臨床合理補鐵，尤其適用于腫瘤、慢性腎病等患者的鐵代謝評估。
深耕臨床需求，踐行健康使命
熱景生物始終以“解決臨床痛點”為導向，此次三款試劑盒的獲批，進一步豐富了公司在婦產(chǎn)健康、慢病管理領域的檢測菜單。未來，公司將繼續(xù)依托上轉(zhuǎn)發(fā)光技術平臺，加速創(chuàng)新產(chǎn)品迭代，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，為各級醫(yī)療機構(gòu)提供更高效、更經(jīng)濟的診斷工具，助力“健康中國2030”戰(zhàn)略落地。
2025-12-05
